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家长注意!4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

时间: 2018-06-12 18:45:01   来源:   盖饭娱乐   

上月底,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

继柴胡注射液禁用于儿童后,又一款中药注射剂用药被限制。国家药监局6月11日发布公告要求双黄连注射剂更改说明书,标明4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

在这之前,很多患有上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎的儿童都会注射双黄连注射剂。

国家药监局还要求在说明书中增加警示语,内容应包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

不良反应中增加了头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。

近年来,国家药监局在多份药品说明书的修改中,都明示了儿童禁用。国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。如参麦注射液【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。注射用赖氨匹林也是16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。

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