医用卫生巾属于几类?医用级卫生巾的标准
医用卫生巾属于II类医疗器械。医用卫生巾,也称为医用灭菌级卫生巾,属于II类医疗器械,具有较高的卫生标准和无菌品质要求。与普通卫生巾不同,医用卫生巾不得检出真菌、细菌菌落等有害菌,属于无菌标准。
医用卫生巾的分类主要包括普通级、消毒级、医护级和医用灭菌级。其中,医用灭菌级的卫生巾要求最高,属于II类医疗器械,直接或间接用于人体的仪器、设备、器具等无菌标准的物品。这种卫生巾通常取得“械字号”,达到医疗器械标准,能够预防妇科疾病并调理妇科环境。
与普通卫生巾相比,医用卫生巾在材质和设计上也有所不同。普通卫生巾通常由无纺布、流延膜、热熔胶及绒毛浆等物组成,而医用卫生巾则更加注重无菌品质和预防妇科疾病的功能。
医用级卫生巾的标准
医用级卫生巾的标准主要包括以下几个方面:
灭菌标准:医用级卫生巾的细菌菌落总量和真菌菌落总量均需低于20,这与普通卫生巾的细菌菌落总量≤200、真菌菌落总量≤100的标准相比更为严格。
监管单位:医用级卫生垫巾的监管单位是国家食品药品监督局,而普通卫生巾则由卫生监督局监管。
用途:医用级卫生巾适用于产后、术后等特殊群体使用,旨在杜绝二次感染,而普通卫生巾则属于基础卫生护理产品。
材质要求:医用级卫生巾通常采用纯精梳棉表层,无荧光剂,确保不刺激皮肤,同时具有超瞬吸功能,避免侧漏。
包装:医用级卫生巾通常采用两层密封包装,确保无菌环境,符合医疗器械的标准。
这些标准共同确保了医用级卫生巾在使用过程中的安全性和有效性,为用户提供更高标准的卫生保护。
消毒级的卫生巾好吗?消毒级和普通卫生巾区别是什么?消毒级卫生巾具有较高的卫生级别,通常由无纺布、流延膜、热熔胶和绒毛浆等材料组成,这些材料使得卫生巾具有零真菌、抗过敏的特点。